药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，宜昌人福药业有限责任公司的奥氮平萨米多芬片人体生物等效性研究已启动。临床试验登记号为CTR20252489，首次公示信息日期为2025年6月25日。
该药物剂型为片剂，用法为口服，每次1片，单次给药。本次试验主要目的是研究健康研究参与者在空腹状态下单次口服受试制剂与参比制剂的药代动力学，评价空腹状态口服两制剂的生物等效性；次要目的是研究两制剂在健康研究参与者中的安全性。
奥氮平萨米多芬片为化学药物，适应症包括成人精神分裂症、成人双相I型障碍。精神分裂症是一种严重的精神障碍，症状有幻觉、妄想、思维紊乱等。双相I型障碍则有躁狂和抑郁发作交替，躁狂时情绪高涨、精力充沛，抑郁时情绪低落、兴趣缺乏。
本次试验主要终点指标包括奥氮平的Cmax、AUC0 - 72，萨米多芬的Cmax、AUC0 - t和AUC0 - ∞；次要终点指标包括Tmax，t1/2z、AUC_%Extrap、λz、CL/F、Vd/F、F等有效性指标，以及不良事件、严重不良事件等安全性指标。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数28人。
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