药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，丽珠医药集团股份有限公司的一项评价YJH-012注射液在中国健康成年男性参与者中的安全性、耐受性及药代动力学特征的单次给药、剂量递增的I期临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252501，首次公示信息日期为2025年6月26日。
该药物剂型为注射剂，用法为腹部皮下单次注射，共设60mg、150mg、300mg、600mg、900mg 5个剂量组。本次试验主要目的是评估YJH-012在健康成年男性参与者中单次给药的安全性和耐受性，次要目的包括评估PK、PD特征及免疫原性等，还有探索代谢产物、尿液排泄及对QT间期影响等探索性目的。
YJH-012注射液为化学药物，适应症为痛风伴高尿酸血症。痛风伴高尿酸血症是因嘌呤代谢紊乱致血尿酸升高，尿酸盐结晶沉积关节等部位，引发关节疼痛、红肿，严重可致关节畸形、肾功能损害，诊断靠血尿酸检测等。
本次试验主要终点指标包括研究期间的不良事件、生命体征、体格检查、实验室检查、12导联心电图等；次要终点指标包括PK指标、血尿酸水平、给药后抗药抗体的发生率。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数60人。
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