药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，Sirtex Medical Pty Ltd、远大医药（中国）有限公司、Sirtex Singapore Manufacturing Pte Ltd的钇[90Y]树脂微球注射液联合卡瑞利珠单抗和/或阿帕替尼与钇[90Y]树脂微球注射液单用对比cTACE治疗不可手术或消融的、非转移性的HCC的随机、阳性治疗平行对照、开放标签的全国多中心II期注册临床研究已启动。临床试验登记号为CTR20252438，首次公示信息日期为2025年6月26日。
该药物剂型为注射剂，用法用量根据患者病变选择个体化剂量，一次性给药。本次试验主要目的是评价钇[90Y]树脂微球注射液联合卡瑞利珠单抗和/或阿帕替尼与钇[90Y]树脂微球注射液单用对比cTACE治疗不可手术或消融的、非转移性的HCC的有效性和安全性。
钇[90Y]微球注射液为化学药物，适应症为不可手术或消融的、非转移性肝细胞癌。肝细胞癌是发生于肝细胞的恶性肿瘤，早期多无症状，中晚期可有肝区疼痛、腹胀等症状。诊断依靠超声、CT等影像学检查及甲胎蛋白等肿瘤标志物检测。
本次试验主要终点指标包括ORR（BICR评估，基于mRECIST标准）；次要终点指标包括关键次要终点PFS；ORR、PFS、hPFS、hORR；AE等发生率、严重程度及其转归，生命体征、心电图和实验室检查异常；PFS率、DoR、DCR、TTP和TTR；OS率、OS。
目前，该实验状态为进行中（尚未招募），目标入组人数120人。
风险提示：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI大模型基于第三方数据库自动发布，任何在本文出现的信息（包括但不限于个股、评论、预测、图表、指标、理论、任何形式的表述等）均只作为参考，不构成个人投资建议。受限于第三方数据库质量等问题，我们无法对数据的真实性及完整性进行分辨或核验，因此本文内容可能出现不准确、不完整、误导性的内容或信息，具体以公司公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。